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과정소개
1차시 : 차세대 의료 산업의 패러다임 전환
2차시 : 글로벌 원격의료 기술 트렌드
3차시 : 글로벌 정밀의료 기술 트렌드
4차시 : AI와 데이터가 여는 맞춤의료 서비스
5차시 : 메타버스로 경험하는 의료의 미래
6차시 : 의료 AI 열풍과 의료인의 역할 변화
7차시 : 응용 사례로 배우는 진단과 예측 기술
8차시 : 의료영상기기 임상 활용 가이드
9차시 : 인공호흡기, 설정부터 알람 대응까지!
10차시 : CRRT를 제대로 활용하는 실전 포인트
11차시 : ECMO 방식과 모니터링 핵심 실무
12차시 : 서비스 관점에서 본 의료의 질과 평가
13차시 : 임상 현장에서의 서비스 개선 사례
14차시 : 상황별 맞춤형 환자 응대와 커뮤니케이션
15차시 : 의료기기 시장의 최첨단 기술 트렌드
16차시 : (TRL 2~3) 의료기기 기술 개념과 응용 분야
17차시 : (TRL 2~3) 일반 의료기기 기본성능 검증
18차시 : (TRL 2~3) 체외진단 의료기기 기본성능 검증
19차시 : (TRL 4) 시작품 설계 및 제작 part 1
20차시 : (TRL 4) 시작품 설계 및 제작 part 2
21차시 : (TRL 5) 시작품 성능평가
22차시 : (TRL 6) 시제품 성능평가
23차시 : (TRL 7) 비임상시험 안전성 및 유효성 평가 part 1
24차시 : (TRL 7) 비임상시험 안전성 및 유효성 평가 part 2
25차시 : (TRL 8) 일반 의료기기 임상시험
26차시 : (TRL 8) 체외진단 의료기기 임상시험
27차시 : (TRL 8) 의료기기 인허가와 보험 등재
28차시 : FDA 인허가, 미국 진출 전략
29차시 : CE 인증, 유럽 진출 공략 전략 part 1
30차시 : CE 인증, 유럽 진출 공략 전략 part 2
학습목표
2. 의료기기 활용 역량과 커뮤니케이션 기술을 바탕으로 임상 실무자의 시야를 확장하고 현장 대응 능력을 높일 수 있다.
3. 의료기기의 기술 개념 정립부터 시작품 제작 및 성능 평가까지의 기술 개발 단계(TRL 2~6)를 체계적으로 수행할 수 있다.
4. 의료기기의 비임상·임상시험 및 글로벌 인허가 절차(TRL 7~8)에 따라 기술문서를 준비하고 규제 요건에 대응할 수 있다.
5. 의료산업 전 주기를 연계하여 기획–개발–사업화–경영 전반에 대한 실무 적용 능력을 향상시킬 수 있다.
교육대상
차세대 의료 기술, 제품 개발, 인허가, 서비스 혁신 역량을 강화하고자 하는 실무자
글로벌 의료기기 시장 진출 또는 해외 인허가(FDA, CE 등)를 준비하는 실무자
수료기준
| 평가기준 | 과제 | 진도율 | 진행단계평가 | 최종평가 | 총점 |
|---|---|---|---|---|---|
| 반영비율 | - | 80% | 10% | 10% | 100점 |
| 이수(과락)기준 | - | 80% | - | 80점/100점 | 60점 |
| 차시 | 강의명 |
|---|---|
| 1차시 | 차세대 의료 산업의 패러다임 전환 |
| 2차시 | 글로벌 원격의료 기술 트렌드 |
| 3차시 | 글로벌 정밀의료 기술 트렌드 |
| 4차시 | AI와 데이터가 여는 맞춤의료 서비스 |
| 5차시 | 메타버스로 경험하는 의료의 미래 |
| 6차시 | 의료 AI 열풍과 의료인의 역할 변화 |
| 7차시 | 응용 사례로 배우는 진단과 예측 기술 |
| 8차시 | 의료영상기기 임상 활용 가이드 |
| 9차시 | 인공호흡기, 설정부터 알람 대응까지! |
| 10차시 | CRRT를 제대로 활용하는 실전 포인트 |
| 11차시 | ECMO 방식과 모니터링 핵심 실무 |
| 12차시 | 서비스 관점에서 본 의료의 질과 평가 |
| 13차시 | 임상 현장에서의 서비스 개선 사례 |
| 14차시 | 상황별 맞춤형 환자 응대와 커뮤니케이션 |
| 15차시 | 의료기기 시장의 최첨단 기술 트렌드 |
| 16차시 | (TRL 2~3) 의료기기 기술 개념과 응용 분야 |
| 17차시 | (TRL 2~3) 일반 의료기기 기본성능 검증 |
| 18차시 | (TRL 2~3) 일반 의료기기 기본성능 검증 |
| 19차시 | (TRL 4) 시작품 설계 및 제작 part 1 |
| 20차시 | (TRL 4) 시작품 설계 및 제작 part 2 |
| 21차시 | (TRL 5) 시작품 성능평가 |
| 22차시 | (TRL 6) 시제품 성능평가 |
| 23차시 | (TRL 7) 비임상시험 안전성 및 유효성 평가 part 1 |
| 24차시 | (TRL 7) 비임상시험 안전성 및 유효성 평가 part 2 |
| 25차시 | (TRL 8) 일반 의료기기 임상시험 |
| 26차시 | (TRL 8) 체외진단 의료기기 임상시험 |
| 27차시 | (TRL 8) 의료기기 인허가와 보험 등재 |
| 28차시 | FDA 인허가, 미국 진출 전략 |
| 29차시 | CE 인증, 유럽 진출 공략 전략 part 1 |
| 30차시 | CE 인증, 유럽 진출 공략 전략 part 2 |
